Hoje, a Maihub anunciou que sua plataforma de integração de inteligência artificial médica, maiLink, obteve com sucesso a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, especificamente para dispositivos médicos de Classe II destinados ao gerenciamento e processamento de imagens médicas. Com isso, o maiLink conquistou sua terceira aprovação regulatória internacional, tendo previamente obtido a certificação da Autoridade de Dispositivos Médicos da Malásia (MDA) e concluído o registro na Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) da Indonésia.

O maiLink é uma plataforma de integração de IA médica distinta, que conecta diversas soluções de suporte diagnóstico baseadas em inteligência artificial, tanto nacionais quanto internacionais. Profissionais de saúde podem selecionar e implantar as ferramentas de IA apropriadas com base em suas necessidades clínicas e ambiente operacional específicos.

Em termos de modelo de implantação, a plataforma adota uma abordagem híbrida, combinando um pequeno servidor local baseado em PC com servidores de IA na nuvem. Este design permite que os hospitais acessem facilmente múltiplas soluções de IA sem a necessidade de ajustes significativos em sua infraestrutura de TI existente.

As funcionalidades do maiLink também são robustas, oferecendo serviços de auxílio à redação de relatórios com IA e geração automática de relatórios do paciente. Isso reduz a carga de trabalho administrativo dos médicos e facilita o monitoramento das informações de saúde pelos próprios pacientes. A Maihub enfatiza que a plataforma se diferencia de produtos que atuam apenas como uma camada de integração de IA por fornecer valor clínico prático.

A Maihub afirma que a aprovação da FDA destaca ainda mais o papel crucial do maiLink como uma plataforma para a comercialização de IA médica, ajudando a impulsionar uma aplicação clínica mais ampla e melhorar a eficiência dos fluxos de trabalho em ambientes de saúde. Atualmente, mais de 1000 instituições médicas em todo o mundo utilizam o maiLink, com uma alta taxa de adoção em regiões do Sudeste Asiático, como Indonésia e Malásia.

Yang He, CEO da Maihub, declarou: "A participação na RSNA validou a competitividade global da MaiHub e o valor único do maiLink na América do Norte. Esta aprovação da FDA marca um passo importante em nossa visão de tornar a IA médica mais acessível." Ele acrescentou que a empresa planeja obter, de forma sequencial, mais certificações globais, incluindo a marcação CE, para aumentar a acessibilidade e o valor prático do maiLink nos sistemas de saúde globais.