A Shiyao Group (01093.HK) anunciou que sua subsidiária, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., teve o pedido de registro de novo medicamento para o EdaGlutide α injetável aceito pela Administração Nacional de Produtos Médicos da República Popular da China. O EdaGlutide α injetável foi registrado como medicamento biológico de classe 1 para tratamento, com indicação para gerenciamento de peso a longo prazo em adultos com sobrepeso ou obesidade, em combinação com controle alimentar e aumento de atividade física.

O EdaGlutide α injetável é uma proteína de fusão recombinante de peptídeo semelhante ao glucagon humano-1 (hGLP-1) Fc, administrada semanalmente pelos pacientes. Ele se liga e ativa seletivamente os receptores GLP-1, promovendo perda de peso por meio da supressão do apetite e redução da ingestão alimentar, além de reduzir a glicose de forma dependente da concentração e melhorar parâmetros cardiovasculares e metabólicos.

O pedido de registro baseia-se principalmente em um ensaio clínico pivotal de fase III, envolvendo pacientes adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. Os resultados mostraram que, em comparação ao placebo, o EdaGlutide α injetável reduziu significativamente o peso corporal, circunferência da cintura, glicose, pressão arterial e lipídios, proporcionando benefícios cardiovasculares e metabólicos aos pacientes. Além disso, demonstrou boa segurança e tolerabilidade. Em comparação a medicamentos similares já comercializados, o EdaGlutide α injetável apresentou menor incidência de eventos adversos gastrointestinais e menor necessidade de interrupção ou suspensão do tratamento devido a efeitos adversos, com um esquema de titulação mais rápido e simples, atingindo a dose de manutenção alvo em apenas 4 semanas.