Recentemente, o equipamento AIMS Epoch 310 de imagem tomográfica por emissão de fóton único de anel completo com tomografia computadorizada (SPECT/CT), desenvolvido pela empresa Ruishi Xinhe (Hebei) Medical Technology Co., Ltd., localizada no Parque de Alta Tecnologia de Shijiazhuang, foi oficialmente incluído no Programa Nacional de Revisão Especial para Dispositivos Médicos Inovadores da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Este é o primeiro grande equipamento médico da província de Hebei a ser incluído neste programa e o segundo dispositivo médico do estado a entrar na revisão especial neste ano.

O Procedimento Especial de Revisão para Dispositivos Médicos Inovadores, revisado e implementado pela Administração Nacional de Produtos Médicos desde 1º de dezembro de 2018, tem como objetivo incentivar a pesquisa e o desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores, promover a aplicação e difusão de novas tecnologias médicas e impulsionar o desenvolvimento de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos. Os dispositivos que entram e são aprovados neste processo gozam de prioridade em inspeções do sistema de gestão da qualidade, verificações de instituições de teste de dispositivos médicos e outras etapas administrativas, o que representa grande apoio ao desenvolvimento, produção e comercialização de equipamentos médicos inovadores, além de servir como referência orientadora para todo o setor.

A Ruishi Xinhe (Hebei) Medical Technology Co., Ltd. é especializada no campo da medicina nuclear, desenvolvendo equipamentos médicos de alta tecnologia e radiofármacos inovadores. A empresa dedica-se à pesquisa, produção e comercialização de dispositivos de imagem médica multimodal de nova geração, medicamentos de diagnóstico molecular, equipamentos de detecção inteligente e softwares de análise de imagem baseados em IA, contribuindo para a produção de biomedicinas avançadas e o diagnóstico precoce e preciso de grandes doenças, como câncer e enfermidades cardiovasculares. O AIMS Epoch 310, desenvolvido de forma independente pela Ruishi Xinhe, é o primeiro equipamento SPECT/CT do mundo a adotar um design de anel completamente fechado, com múltiplas inovações tecnológicas e vantagens clínicas. O projeto é um resultado transformado de um importante programa nacional de pesquisa científica em instrumentação, com tecnologia-chave de inovação independente e componentes principais de controle autônomo — um verdadeiro exemplo de fabricação inteligente chinesa.

De acordo com o responsável da Ruishi Xinhe, a empresa continuará promovendo a otimização e iteração de seus produtos, bem como a pesquisa e desenvolvimento da próxima geração de equipamentos, liderando o avanço da fabricação inteligente chinesa e da inovação global em dispositivos de imagem médica de ponta. A empresa também pretende contribuir para a implementação do plano “Saúde China 2030” e para o desenvolvimento de alta qualidade da indústria biomédica da cidade de Shijiazhuang.