A Mabwell Biotech (688062.SH), uma empresa inovadora de biotecnologia farmacêutica com layout de cadeia industrial completa, anunciou que sua injeção de adalimumabe 9MW0113 (nome comercial na China: Junmaikang®) obteve a aprovação de registro da Agência de Supervisão de Medicamentos e Alimentos da Indonésia (Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM). Este é o terceiro documento de aprovação para comercialização no exterior obtido pela Mabwell Biotech este ano.

O 9MW0113 foi desenvolvido em colaboração pela Mabwell Biotech e a Junshi Biosciences, sendo o primeiro biossimilar de adalimumabe desenvolvido de forma independente na China a ser aprovado pela BPOM da Indonésia. A Mabwell Biotech já assinou acordos formais de cooperação para o 9MW0113 em mais de dez países e já submeteu documentos de solicitação de registro a vários países, incluindo Jordânia e Peru.

Hu Huiguo, Diretor, Vice-Presidente Sênior e Secretário do Conselho da Mabwell Biotech, declarou: "A Indonésia é o país mais populoso do Sudeste Asiático, com uma demanda crescente por medicamentos. Como membro do PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), a Indonésia possui um rigoroso sistema de revisão da qualidade de medicamentos. Esta aprovação é um importante reconhecimento para o adalimumabe da Mabwell Biotech no mercado do Sudeste Asiático. No futuro, continuaremos a promover a comercialização do produto em mais países, aumentando ainda mais sua acessibilidade global para atender às necessidades de mais pacientes."