A Gilead Sciences Ltd. anunciou hoje que seu estudo clínico Ib, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (NCT06679959), realizado nos EUA em pacientes com obesidade, alcançou resultados positivos de fase intermediária. O estudo avaliou três formulações subcutâneas ultralongas de pequena molécula ASC30 em pacientes com índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 40 kg/m². O ASC30, agonista do receptor GLP-1 (GLP-1R) desenvolvido na plataforma ultralonga ULAP da Gilead, teve como objetivo avaliar a meia-vida e a segurança, oferecendo novas opções terapêuticas para obesidade.

Os resultados mostraram que, entre as três formulações ultralongas de ASC30, uma apresentou meia-vida de até 36 dias após uma única injeção subcutânea, permitindo administração mensal ou em frequência ainda menor. Esta formulação é uma solução estéril, com pH estável, e apresenta potencial para uso combinado com outros medicamentos. Atualmente, esta formulação avança para ensaios clínicos com doses acima de 100 mg. As outras duas formulações, embora possuam propriedades químicas e físicas distintas, também demonstraram potencial ultralongo. Além disso, a administração oral de ASC30 durante quatro semanas resultou em redução de peso de 6,3%. Em termos de segurança, não foram relatados eventos adversos graves, nem eventos adversos de grau 3 ou superior; as reações no local da injeção foram leves, e exames laboratoriais, incluindo enzimas hepáticas, permaneceram normais.

O fundador da Gilead, Dr. Wu Jinzi, afirmou: “A meia-vida de 36 dias do ASC30 SQ é empolgante. Este estudo busca explorar um agonista GLP-1R de pequena molécula administrado uma vez por mês, o que é crítico para o mercado de obesidade. Injeções mensais ou menos frequentes podem economizar mais de 75% nos custos de dispositivos e cartuchos, além de melhorar a adesão do paciente. Uma vez aprovado, o ASC30 poderá oferecer tanto administração oral quanto subcutânea, atendendo a necessidades diversificadas.” Atualmente, o ASC30, primeiro agonista parcial GLP-1R desenvolvido internamente pela Gilead, continua avançando em seu desenvolvimento clínico.