A Maiwei Biopharmaceuticals (688062.SH), uma empresa biofarmacêutica inovadora com uma cadeia produtiva completa, anunciou que o primeiro paciente recebeu a dose em seu ensaio clínico de Fase I/II com o medicamento ADC direcionado ao CDH17, desenvolvido de forma independente (código de desenvolvimento: 7MW4911), para o tratamento de tumores sólidos avançados.

Este ensaio clínico de Fase I/II (CTR20254163) visa avaliar a segurança, a tolerabilidade, as características farmacocinéticas e a eficácia preliminar do 7MW4911 em pacientes com tumores sólidos avançados. Anteriormente, o 7MW4911 havia recebido aprovação da FDA para a realização de um ensaio clínico de Fase I/II (NCT07216560) para câncer colorretal avançado e outros tumores gastrointestinais avançados.

O 7MW4911 é um ADC inovador direcionado ao CDH17, desenvolvido pela Maiwei Biotechnology com base em sua plataforma proprietária de conjugados anticorpo-fármaco IDDC™. Consiste em um anticorpo monoclonal CDH17 altamente específico, capaz de internalização eficiente em células tumorais, um novo ligante clivável com alta estabilidade plasmática e um inibidor de topoisomerase I de DNA patenteado, o MF-6, projetado para superar os mecanismos de resistência a múltiplos fármacos mediados por transportadores ABC.

Estudos pré-clínicos demonstraram que o 7MW4911 exibe potente atividade antitumoral em diversos modelos CDX/PDX de tumores gastrointestinais. Em modelos multirresistentes, sua eficácia antitumoral é significativamente superior à dos ADCs MMAE/DXd, e ele pode reverter a progressão tumoral após o tratamento com esses ADCs, destacando suas vantagens no tratamento de tumores resistentes a fármacos. Resultados de pesquisas relacionadas foram publicados no AACR de 2025 e na renomada revista internacional *Cell Reports Medicine* (julho de 2025).