Novembro foi marcado por uma onda de notícias positivas no processo de aprovação de medicamentos inovadores na China, com dois medicamentos inovadores de empresas farmacêuticas multinacionais recebendo aprovação em uma semana.

Entre eles, o Reptovir® (comprimidos de remibutinibe) da Novartis foi aprovado em 25 de novembro para pacientes adultos com urticária espontânea crônica (UEC) cuja condição não é adequadamente controlada por anti-histamínicos H1. Essa aprovação, baseada em dois estudos pivotais de Fase III, deverá estabelecer um novo paradigma para o tratamento da UEC e abrir um novo capítulo na terapia oral direcionada a pequenas moléculas. O processo de aprovação demonstrou a "velocidade chinesa", concluindo-o em apenas nove meses.

Além disso, em 21 de novembro, o novo medicamento de Classe 1 da Pfizer, a injeção de masacizumabe, também foi aprovado para comercialização. Ele é indicado para o tratamento profilático de rotina da hemofilia A e B grave, para prevenir sangramentos ou reduzir a frequência de episódios de sangramento. Sua aprovação para comercialização foi baseada no estudo pivotal de Fase III BASIS. O lançamento desses dois medicamentos oferece aos pacientes chineses novas opções de tratamento, demonstrando o reconhecimento do valor inovador pelo sistema de revisão e aprovação de medicamentos do meu país.